Nebbud, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji . 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu (0,25 mg/ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA. Zawiesina do nebulizacji . Zawiesina o barwie białej do białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Benodil, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji: Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu. Benodil, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji: Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budezonidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA. Zawiesina do nebulizacji. Zawiesina biała lub Trixeo Aerosphere. aerozol inhalacyjny, zawiesina. 1 dawka inhalacyjna (dawka dostarczona, która wydostaje się z dozownika) zawiera: 5 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu, 9 µg bromku glikopironium (co odpowiada 7,2 µg glikopironium), 160 µg budezonidu; 1 dawka odmierzona zawiera: 5,3 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu, 9,6 µg bromku Produkty wycofane z obrotu: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml. numer serii: 1030318, data ważności 28.02.2021. BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml Na ulotce widnieje informacja, że jeden mililitr (20 kropli) roztworu do nebulizacji zawiera: 0,5 mg fenoterolu bromowodorku i 0,25 mg ipratropiowego bromku jednowodnego. Substancja pomocnicza to benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Lek jest dostępny wyłącznie w aptekach. Wydaje się go za okazaniem recepty lekarskiej. Lek o nazwie Cromoxal (Natrii cromoglicas / roztwór do nebulizacji). W skład tego produktu wchodzą: Natrii cromoglicas. Producentem tego produktu jest Sandoz GmbH, oraz posiada zezwolenie na sprzedaż które jest ważne do: 2016-06-28 (procedura rejestracji: NAR). yS2to. Leki zrezygnowane z biegu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje artykuły o wycofaniu jakiegoś leku czyli jego znanej gry ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, który ogląda się na liście leków wycofanych może być dużo krytyczne dla zdrowia także polskiego mieszkania. Poniżej prezentujemy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały zniesione w dzisiejszym czasie przez GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która bawi się opieką nad wytwarzaniem leków dodatkowo ich obrotem na placu Polski. Do głównych zadań GIF należy: Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów medycznych w interesach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych też w handlach zielarsko medycznych. Wstrzymanie lub wycofanie towarów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w wypadku podejrzenia lub orzeczenia o danym produkcie, iż jest niedopuszczony, niedozwolony czyli nie stanowi wymagań jakościowych do obiegu w sprzedaży na gruncie całego świata. Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia pozwolenia na wykonywanie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków. Wycofane leki. Ważne informacje GIF Debridat – numer serii: 3863, data ważności: – numer serii: 3874, data ważności: – numer serii: 3875, data ważności: – numer serii: 3876, data ważności: – numer serii: 3827, data ważności: – numer serii: 3828, data ważności: – numer serii: 3829, data ważności: – numer serii: 3844, data ważności: 2021. Ranigast Podmiotem zobowiązanym jest Polpharma Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), płynu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro. Powodem odwołania jest znalezienie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w sile substancji, jaka może sprawiać występowanie nowotworów u człowieka. Wycofane partie leków znajdziesz tu Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, płyn do wprowadzania w jamie ustnej: numer serii: 00617 z datą ważności numer serii: 00717 z datą ważności numer serii: 00817 z datą ważności numer serii: 00118 z datą ważności numer serii: 00218 z datą ważności numer serii: 00318 z datą ważności numer serii: 00418 z datą ważności numer serii: 00518 z datą ważności Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 oraz dacie ważności Podmiotem zobowiązanym jest Symphar Sp. z w Warszawie. Środki na zgagę zostały stłumione w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę. Poniżej lista leków: Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Ranic, płyn do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Ranigast, płyn do infuzji 0,5 mg/ml Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Riflux, tabletki musujące 150 mg Solvertyl, płyn do wstrzykiwań 25 mg/ml Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii:052018, termin ważności: numer serii: 052218 termin ważności: Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g, numer serii: 813344, termin ważności: 2 sierpnia wydano decyzje o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim numer serii: 1808325, termin ważności: numer serii: 1808326, termin ważności: numer serii: 1808327, termin ważności: 1 sierpnia GIF zrezygnowałby z obiegu na gruncie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 050818, data ważności numer serii 050918, data ważności numer serii 051018, data ważności numer serii 053718, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 058317, data ważności numer serii 058417, data ważności numer serii 058517 data ważności numer serii 058617, data ważności numer serii 050218, data ważności numer serii 050318 data ważności numer serii 050418 data ważności numer serii 050518, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 062318, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 060118, data ważności numer serii 060218, data ważności numer serii 065918, data ważności numer serii 066018, data ważności numer serii 066218, data ważności numer serii 066318, data ważności numer serii 066418, data ważności numer serii 066518, data ważności 24 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g numer serii 010319 data ważności: Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem wiedzieć! [ 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z obiegu na gruncie całego świata produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna numer serii 01918002 data ważności: 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z obiegu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii 1030518, data ważności numer serii 1030618, data ważności Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia 17 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina: numer serii: 01918002, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z zakupu leku o firmie Rozaprost Mono. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obiegu na gruncie całego świata produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk numer serii: 513018, data ważności: Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk numer serii: 510717, data ważności: numer serii: 511617, data ważności: numer serii: 511717, data ważności: numer serii: 510318, data ważności: numer serii: 510418, data ważności: numer serii: 511718, data ważności: numer serii: 511818, data ważności: numer serii: 512518, data ważności: numer serii: 512418, data ważności: numer serii: 512918, data ważności: numer serii: 512818, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem wiedzieć! [ Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieścił w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z zakupu leków Benodil GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku Lista wycofanych serii – sprawdź: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: numer serii: 057717, data ważności: numer serii: 057817, data ważności: numer serii: 052918, data ważności: numer serii: 053018, data ważności: numer serii: 053118, data ważności: numer serii: 054918, data ważności: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: numer serii: 066417, data ważności: numer serii: 066517, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z stolicą w Starogardzie Gdańskim. Lek o firmie Budixon Neb został wycofany na gruncie całego świata 4 lipca. Wycofane zostały serie: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z stolicą w Pieńkowie. GIF wraca z obiegu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021 BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, numer serii 061218, data ważności 31/03/2021 numer serii 061318, data ważności 31/03/2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia. zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone Leki zrezygnowane z obrotu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje komunikaty o wycofaniu jakiegoś leku czy jego danej grupie ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, który szuka się na liście leków wycofanych prawdopodobnie istnieć daleko duże dla zdrowia także znajomego mieszkania. Poniżej przedstawiamy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały odwołane w obecnym czasie przez GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która mieszka się kontrolą nad wytwarzaniem leków a ich biegiem na obszarze Polski. Do głównych zadań GIF należy: Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w biznesach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych także w zakładach zielarsko medycznych. Wstrzymanie lub wycofanie produktów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w przypadku podejrzenia lub ogłoszenia o możliwościom towarze, iż istnieje niedopuszczony, niedozwolony czy nie stanowi wymagań jakościowych do ruchu w transakcji na gruncie całego kraju. Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia pozwolenia na zachowanie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków. Wycofane leki. Bieżące informacje GIF Debridat – numer serii: 3863, data ważności: – numer serii: 3874, data ważności: – numer serii: 3875, data ważności: – numer serii: 3876, data ważności: – numer serii: 3827, data ważności: – numer serii: 3828, data ważności: – numer serii: 3829, data ważności: – numer serii: 3844, data ważności: 2021. Ranigast Podmiotem dostępnym jest Polpharma Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro. Powodem wycofania jest znalezienie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w części substancji, która potrafi sprawiać występowanie nowotworów u człowieka. Wycofane partie leków znajdziesz tutaj Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do łączenia w jamie ustnej: numer serii: 00617 z datą ważności numer serii: 00717 z datą ważności numer serii: 00817 z datą ważności numer serii: 00118 z datą ważności numer serii: 00218 z datą ważności numer serii: 00318 z datą ważności numer serii: 00418 z datą ważności numer serii: 00518 z datą ważności Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o wymiarze serii A3327 oraz dacie ważności Podmiotem dostępnym jest Symphar Sp. z w Stolicy. Leki na zgagę zostały stłumione w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten stał zgłoszony przez organizm Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę. Poniżej lista leków: Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Riflux, tabletki musujące 150 mg Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii:052018, termin ważności: numer serii: 052218 termin ważności: Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g, numer serii: 813344, termin ważności: 2 sierpnia wydano decyzje o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim numer serii: 1808325, termin ważności: numer serii: 1808326, termin ważności: numer serii: 1808327, termin ważności: 1 sierpnia GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 050818, data ważności numer serii 050918, data ważności numer serii 051018, data ważności numer serii 053718, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 058317, data ważności numer serii 058417, data ważności numer serii 058517 data ważności numer serii 058617, data ważności numer serii 050218, data ważności numer serii 050318 data ważności numer serii 050418 data ważności numer serii 050518, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 062318, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 060118, data ważności numer serii 060218, data ważności numer serii 065918, data ważności numer serii 066018, data ważności numer serii 066218, data ważności numer serii 066318, data ważności numer serii 066418, data ważności numer serii 066518, data ważności 24 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g numer serii 010319 data ważności: Leki zrezygnowane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem znać! [ 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna numer serii 01918002 data ważności: 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii 1030518, data ważności numer serii 1030618, data ważności Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia 17 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina: numer serii: 01918002, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z zakupu leku o firmie Rozaprost Mono. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z ruchu na gruncie całego świata produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk numer serii: 513018, data ważności: Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk numer serii: 510717, data ważności: numer serii: 511617, data ważności: numer serii: 511717, data ważności: numer serii: 510318, data ważności: numer serii: 510418, data ważności: numer serii: 511718, data ważności: numer serii: 511818, data ważności: numer serii: 512518, data ważności: numer serii: 512418, data ważności: numer serii: 512918, data ważności: numer serii: 512818, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Leki zrezygnowane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem znać! [ Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieścił w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z zakupu leków Benodil GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku Lista wycofanych serii – sprawdź: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: numer serii: 057717, data ważności: numer serii: 057817, data ważności: numer serii: 052918, data ważności: numer serii: 053018, data ważności: numer serii: 053118, data ważności: numer serii: 054918, data ważności: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: numer serii: 066417, data ważności: numer serii: 066517, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Lek o firmie Budixon Neb został wycofany na gruncie całego świata 4 lipca. Wycofane zostały serie: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z siedzibą w Pieńkowie. GIF wycofuje z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021 BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, numer serii 061218, data ważności 31/03/2021 numer serii 061318, data ważności 31/03/2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia. zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Preparat zawiera substancję budezonid Lek dostępny na receptę Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji BDS N zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 20 amp. 2 ml Aurovitas Pharma 64,30 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli BDS N zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 20 amp. 2 ml Aurovitas Pharma 56,76 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli BDS N zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 amp. 2 ml Aurovitas Pharma 80,21 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 24,19 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,38 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2022 r. Co zawiera i jak działa BDS N - zawiesina do nebulizacji? Substancją czynną preparatu jest budezonid, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Objawy ogólnoustrojowe podczas wziewnego stosowania kortykosteroidów zwykle nie występują, chyba że stosowane są długotrwale duże dawki. Początek działania terapeutycznego preparatu może wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie pozwalające na kontrolę astmy osiąga się zwykle po kilku tygodniach nieprzerwanego stosowania. Kiedy stosować BDS N - zawiesina do nebulizacji? Preparat jest wskazany w leczeniu: • astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe • zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania • zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Kiedy nie stosować preparatu BDS N - zawiesina do nebulizacji? Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując BDS N - zawiesina do nebulizacji? Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza, jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie: • gruźlicę płuc (czynna lub nieaktywna) • grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych • ciężkie zaburzenia czynności wątroby. U osób rozpoczynających stosowanie steroidów działanie lecznicze preparatu występuje zwykle w ciągu 10 dni. U osób z nadmiernym wydzielaniem śluzu w drogach oddechowych lekarz może krótkotrwale zalecić kortykosteroidy doustne. Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat BDS N), ustal z lekarzem jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe działanie leków, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku objawy te należy odpowiednio leczyć. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia. Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe, a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i regularnie kontrolować czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza. Należy mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej. W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W razie spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje dalsze leczenie. Objawy niedoczynności kory nadnerczy mogą się szczególnie ujawnić pod wpływem silnego stresu. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i ewentualnie zalecić dodatkowe stosowanie doustnych kortykosteroidów. W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń. Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga szybkiej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów. Zaostrzenie objawów astmy może być spowodowane bakteryjnymi zakażeniami dróg oddechowych, które mogą wymagać zastosowania antybiotyków. Dodatkowo, lekarz może czasowo zwiększyć dawki kortykosteroidu wziewnego lub dołączyć kortykosteroidy doustne. U osób z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron lub klarytromycyna. Jeżeli równoległe stosowanie tych leków jest konieczne, lekarz odpowiednio dostosuje dawkowanie. Stosowanie kortykosteroidu wziewnego może wywoływać zakażenia grzybicze jamy ustnej (kandydozę). Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybiczego, a w ciężkich przypadkach zmiany sposobu leczenia. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zawiesina do inhalacji z nebulizatora dostarczana jest w ampułkach o objętości 2 ml w stężeniu 0,125 mg lub 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, w zależności od opakowania. Pamiętaj! • Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni. • Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela • Utrzymuj nebulizator i maskę twarzową w czystości (nebulizator po każdym zastosowaniu należy czyścić postępując zgodnie z instrukcją producenta). Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn. Dawkowanie preparatu BDS N - zawiesina do nebulizacji Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiegać wystąpieniu kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Astma oskrzelowa: Dawkę dobową stosuje się w 2 dawkach podzielonych, rano i wieczorem. W razie potrzeby, lekarz może zalecić przyjmowanie dawki dobowej w 3–4 dawkach podzielonych. Dorośli i młodzież po 12. roku życia: dawka początkowa: 1–2 mg 2 razy na dobę; dawka podtrzymująca: 0,5–1 mg 2 razy na dobę; dawka maksymalna 4 mg na dobę. Niemowlęta po ukończeniu 6. miesiąca życia i dzieci do 12. roku życia: dawka początkowa: 0,5–1 mg 2 razy na dobę; dawka podtrzymująca: 0,25–0,5 mg 2 razy na dobę; dawka maksymalna 2 mg na dobę (lekarz rozważy dawkę maksymalną wyłącznie w ograniczonym czasie u dzieci z ciężką astmą). Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać preparatu przez ustnik, preparat można podawać przez maskę twarzową. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne chory powinien być w stanie stabilnym. Początkowo lekarz zaleci stosowanie dużych dawek preparatu BDS N w skojarzeniu ze stosowaną wcześniej dawką doustnego glikokortykosteroidu, by zwykle po 10 dniach rozpocząć powolne zmniejszanie dawki preparatu stosowanego doustnie. W przypadku zamiany kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy stosowane wziewnie należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. Zespół krupu: Niemowlęta i dzieci: 2 mg jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych po 1 mg podanych w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, przez maksymalnie 36 godzin lub do uzyskania poprawy. POChP:1–2 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin; stosować do uzyskania poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy chorych: Stosować ostrożnie u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi. Instrukcja dotycząca stosowania preparatu. Preparat ma postać zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować preparatu doustnie ani dożylnie! Przeznaczony jest do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową (nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji tego preparatu). Nie wszystkie nebulizatory z kompresorem są odpowiednie do stosowania z tym preparatem. Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2–6 ml a przepływ 6–8 L/min. U małych dzieci należy stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową. Przed otwarciem ampułki należy jej zawartość dobrze wytrząsać przez 30 s. Zaleconą dawkę preparatu można zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą. Zapobiegnie to wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej). W przypadku stosowania maski twarzowej, skórę twarzy należy dokładnie przemyć wodą po zakończeniu inhalacji (pozwoli to uniknąć podrażnień skóry). Czy można stosować BDS N - zawiesina do nebulizacji w okresie ciąży i karmienia piersią? W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Czy mogę stosować równolegle inne preparaty? Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy. Zamiana kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy wziewne wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi. Rytonawir i inne leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, amiodaron, nelfinawir, atazanawir) mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków. Jeżeli jednak lekarz uzna, że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko wynikające z takiego leczenia, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności (wydłużenie odstępu pomiędzy przyjęciem leków, zmniejszenie dawki budezonidu). Działanie kortykosteroidów może niekiedy ulec nasileniu u kobiet leczonych estrogenami lub przyjmujących steroidowe środki antykoncepcyjne. Preparat może wpływać na wyniki stosowanego w diagnostyce testu stymulacji ACTH (wykonywanego w celu wykrycia niewydolności przysadki mózgowej). Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu BDS N - zawiesina do nebulizacji? Jak każdy lek, również BDS N może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często możliwe: kandydoza jamy ustnej i gardła (zawsze po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą), chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, utrudnione przełykanie, zapalenie płuc u chorych na POChP. Niezbyt często: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe pojawianie się podbiegnięć krwawych (siniaków). Do rzadkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny). Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową możliwe podrażnienie skóry. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Inne preparaty na rynku polskim zawierające budezonid Benodil (zawiesina do nebulizacji) Budenofalk (pianka doodbytnicza) Budesonide Easyhaler (proszek do inhalacji) Budezonid LEK-AM (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) Budixon Neb (zawiesina do nebulizacji) Cortiment MMX (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Entocort (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) Jorveza (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Nebbud (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) Tafen Nasal (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Leki zrezygnowane z biegu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje komunikaty o wycofaniu jakiegoś leku czyli jego konkretnej grupie ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, który znajduje się na liście leków wycofanych potrafi istnieć daleko groźne dla zdrowia oraz polskiego mieszkania. Poniżej prezentujemy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały zlikwidowane w teraźniejszym etapie przez GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która angażuje się kontrolą nad wytwarzaniem leków a ich zbytem na terenie Polski. Do pierwszych zadań GIF należy: Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w zakładach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych także w składach zielarsko medycznych. Wstrzymanie lub wycofanie towarów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w sukcesie podejrzenia lub orzeczenia o danym towarze, że jest niedopuszczony, niedozwolony czyli nie stanowi wymagań jakościowych do kierunku w transakcji na gruncie całego świecie. Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia dania na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków. Wycofane leki. To informacje GIF Debridat – numer serii: 3863, data ważności: – numer serii: 3874, data ważności: – numer serii: 3875, data ważności: – numer serii: 3876, data ważności: – numer serii: 3827, data ważności: – numer serii: 3828, data ważności: – numer serii: 3829, data ważności: – numer serii: 3844, data ważności: 2021. Ranigast Podmiotem dostępnym jest Polpharma Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), płynu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro. Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w pewnych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w szkole substancji, która potrafi wykonywać występowanie nowotworów u mężczyznę. Wycofane partie leków znajdziesz tu Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, płyn do używania w jamie ustnej: numer serii: 00617 z datą ważności numer serii: 00717 z datą ważności numer serii: 00817 z datą ważności numer serii: 00118 z datą ważności numer serii: 00218 z datą ważności numer serii: 00318 z datą ważności numer serii: 00418 z datą ważności numer serii: 00518 z datą ważności Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o wymiarze serii A3327 i dacie ważności Podmiotem dostępnym jest Symphar Sp. z w Warszawie. Leki na zgagę zostały stłumione w toku decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Gdy się okazuje, w środkach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez organizm Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę. Poniżej lista leków: Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Ranic, płyn do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Ranigast, płyn do infuzji 0,5 mg/ml Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Riflux, tabletki musujące 150 mg Solvertyl, płyn do wstrzykiwań 25 mg/ml Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii:052018, termin ważności: numer serii: 052218 termin ważności: Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g, numer serii: 813344, termin ważności: 2 sierpnia wydano opinie o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim numer serii: 1808325, termin ważności: numer serii: 1808326, termin ważności: numer serii: 1808327, termin ważności: 1 sierpnia GIF wycofał z ruchu na gruncie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 050818, data ważności numer serii 050918, data ważności numer serii 051018, data ważności numer serii 053718, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 058317, data ważności numer serii 058417, data ważności numer serii 058517 data ważności numer serii 058617, data ważności numer serii 050218, data ważności numer serii 050318 data ważności numer serii 050418 data ważności numer serii 050518, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 062318, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 060118, data ważności numer serii 060218, data ważności numer serii 065918, data ważności numer serii 066018, data ważności numer serii 066218, data ważności numer serii 066318, data ważności numer serii 066418, data ważności numer serii 066518, data ważności 24 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g numer serii 010319 data ważności: Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. O zatem wiedzieć! [ 17 lipca 2019 GIF wycofał z ruchu na gruncie całego kraju produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna numer serii 01918002 data ważności: 17 lipca 2019 GIF wycofał z ruchu na gruncie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii 1030518, data ważności numer serii 1030618, data ważności Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia 17 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina: numer serii: 01918002, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z zakupu leku o określi Rozaprost Mono. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z ruchu na gruncie całego kraju produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk numer serii: 513018, data ważności: Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk numer serii: 510717, data ważności: numer serii: 511617, data ważności: numer serii: 511717, data ważności: numer serii: 510318, data ważności: numer serii: 510418, data ważności: numer serii: 511718, data ważności: numer serii: 511818, data ważności: numer serii: 512518, data ważności: numer serii: 512418, data ważności: numer serii: 512918, data ważności: numer serii: 512818, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. O zatem wiedzieć! [ Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z zakupu leków Benodil GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku Lista wycofanych serii – sprawdź: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: numer serii: 057717, data ważności: numer serii: 057817, data ważności: numer serii: 052918, data ważności: numer serii: 053018, data ważności: numer serii: 053118, data ważności: numer serii: 054918, data ważności: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: numer serii: 066417, data ważności: numer serii: 066517, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z stolicą w Starogardzie Gdańskim. Lek o określi Budixon Neb został wycofany na gruncie całego kraju 4 lipca. Wycofane zostały serie: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z stolicą w Pieńkowie. GIF wraca z ruchu na gruncie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021 BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, numer serii 061218, data ważności 31/03/2021 numer serii 061318, data ważności 31/03/2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia. zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone i Sprawdź, czy nie masz tych leków w swojej apteczce Redakcja ESKA INFO 2019-02-08 14:21 Główny Inspektorat Sanitarny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu trzech leków do nebulizacji: BDS N, Benodil i Budixon Neb. Decyzja została wydana pod rygorem natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektorat Sanitarny zdecydował się wycofać ze sprzedaży leki do nebulizacji produkowane przez trzy podmioty. Powodem takiej decyzji GIF są wady jakościowe produktów. Każdej z decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. PRODUKTY ADAMED PHARMA SA. Budixon Neb (Budesconidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria: 1031517, data ważności Budixon Neb (Budesconidum), zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria: 058217, data ważności: seria: 05011, data ważności: seria: 053217, data ważności: PRODUKTY POLPHARMA Benodil (Budesnidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml seria: 1030718, data ważności Benodil (Budesnidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml seria: 052818, data ważności: seria: 054817, data ważności: 07, 2029; seria: 055817, data ważności: seria: 057617, data ważności seria: 057917, data ważności APOTEX EUROPA BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml seria: 054217, data ważności seria: 053117, data ważności seria: 053217, data ważności seria: 052118, data ważności BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml seria: 063217, data ważności Czytaj także: Nieprzebadana wołowina w Żabce? Sieć wycofuje ze sprzedaży dwa produkty i apeluje, by ich nie jeść! Nebulizacja to rodzaj inhalacji polegający na podawaniu choremu leków w postaci rozpylonej mgiełki. Metodą tą podaje się leki w czasie leczenia astmy, mukowiscydozy i przewlekłych chorób płuc. ZOBACZ TEŻ: Tu można "dostać po ryju". Które dzielnice są najniebezpieczniejsze? ZOBACZ WIDEO: Nasi Partnerzy polecają

bds n zawiesina do nebulizacji opinie